Chiesi Global Rare Diseases и Protalix BioTherapeutics объявили о разрешении Европейской комиссии на использование нового режима дозирования препарата Elfabrio® (пегунигалсидаза альфа) раз в четыре недели
Это пресс-релиз предназначен для американской аудитории для обеспечения прозрачности в отношении глобальных новостей для сообщества больных болезнью Фабри. Этот режим дозирования препарата Elfabrio не одобрен в США. В США одобренный FDA режим дозирования остается 1 мг/кг каждые 2 недели. Пожалуйста, ознакомьтесь с важной информацией по безопасности ниже и полной информацией по применению, включая предупреждение в рамке.
Болезнь Фабри — это редкое генетическое заболевание, вызванное накоплением определенных липидов в организме, что приводит к повреждению клеток и тканей. Она обычно диагностируется с помощью генетического тестирования и анализа активности ферментов. Лечение болезни может включать методы заместительной ферментной терапии для уменьшения симптомов и замедления прогрессирования заболевания.