Центр оценки лекарственных средств Китая принял заявку Merck на регистрацию Пимикотиниба для лечения гигантоклеточной опухоли сухожильных влагалищ

Компания Merck, ведущая научно-технологическая компания, сегодня объявила, что Центр оценки лекарственных средств (CDE) Национального управления медицинских продуктов Китая (NMPA) официально принял заявку компании на получение разрешения на маркетинг пимикотиниба как инновационного препарата класса 1 для взрослых пациентов с гигантоклеточной опухолью сухожильных влагалищ (TGCT), нуждающихся в системном лечении. Подача заявки последовала за предоставлением пимикотинибу приоритетного рассмотрения CDE.

Гигантоклеточная опухоль сухожильных влагалищ — это редкое, но иногда агрессивное заболевание, которое вызывает образование доброкачественных опухолей в суставах. Препарат пимикотиниб был разработан для таргетной терапии TGCT и уже продемонстрировал многообещающие результаты на различных клинических этапах испытаний. Если он будет одобрен в Китае, это станет значительным шагом вперёд в лечении пациентов с этим сложным заболеванием.