Cellectar Biosciences отчитывается о финансовых результатах за второй квартал 2025 года и предоставляет корпоративное обновление

Компания намерена подать заявку на ускоренное одобрение NDA в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для препарата Iopofosine I 131, предназначенного для лечения макроглобулинемии Вальденстрема (WM), при условии наличия достаточного финансирования и после начала подтверждающего испытания.

Макроглобулинемия Вальденстрема является редким типом неходжкинской лимфомы, которая характеризуется перепроизводством макроглобулина и поражает костный мозг. В настоящее время для лечения этого заболевания доступны ограниченные терапевтические опции, что делает разработку новых препаратов актуальной потребностью для пациентов. Ускоренный путь одобрения, предоставляемый FDA, позволяет потенциально снижать время выхода новых лечебных средств на рынок для удовлетворения неудовлетворенных медицинских потребностей.