Celcuity: Обновленные данные по Гедатолизибу обещают хорошие результаты для когорты с мутациями

Компания Celcuity Inc. продолжает оставаться в категории "сильная покупка", что обусловлено положительными данными третьей фазы исследования VIKTORIA-1 для препарата гедатолисиб у пациентов с прогрессирующим раком груди второго типа, с диким типом гена PIK3CA, гормонозависимым позитивным и отрицательным по HER2. Компания ожидает завершения подачи документов на одобрение нового лекарственного средства для гедатолисиба в процессе четырехкратного рассмотрения (RTOR) Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) к четвертому кварталу 2025 года, нацеливаясь на пациентов с прогрессирующим раком груди дикого типа гена PIK3CA. Celcuity также может в будущем нацелиться на первую линию лечения для пациентов с мутацией и диким типом PIK3CA, гормонозависимым позитивным и отрицательным по HER2, в ходе текущего исследования третьей фазы VIKTORIA-2.

В 2020 году в США было зарегистрировано около 276,480 новых случаев инвазивного рака груди у женщин. Препарат гедатолисиб представляет собой ингибитор PI3K/Akt/mTOR сигнального пути, который играет ключевую роль в развитии многих видов рака. Потенциальное одобрение этого лекарства может существенно изменить подходы к лечению рака груди и улучшить прогнозы для многих пациентов.