BridgeBio: 2 недели до крупного катализатора одобрения лекарств - покупать, но с оговорками

Препарат акорамидис компании BridgeBio Pharma, Inc. ожидает решения Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) об одобрении препарата для лечения транстиретинового амилоидоза, поскольку убедительные клинические данные указывают на вероятность одобрения и потенциальный статус блокбастера. Дата PDUFA - 29 ноября. Несмотря на прошлые неудачи, включая провал фазы 3, последние данные свидетельствуют о значительном улучшении показателей выживаемости и количества госпитализаций, связанных с сердечно-сосудистыми заболеваниями, что подкрепляет аргументы в пользу одобрения. Компания BridgeBio обеспечила значительное финансирование и партнерские отношения, что свидетельствует об уверенности в рыночном потенциале акорамидиса, однако коммерческий успех остается под вопросом из-за конкуренции со стороны Pfizer и Alnylam.