BioPorto начинает валидационное исследование среди взрослых в США после отзывов Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) США

9 июня 2026 г.
BioPorto начинает проведение клинического исследования по валидации у взрослых в США после получения отзыва от Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA)

Копенгаген, Дания – 9 июня 2026 г. – компания BioPorto A/S («BioPorto» или «Компания») (CPH: BIOPOR) сегодня объявила о своем намерении запустить исследование по валидации анализа ProNephro AKI™ для определения уровня NGAL в моче взрослых пациентов в США.

Исследование направлено на оценку точности и надежности метода ProNephro AKI™ для диагностики острой почечной недостаточности (ОПН). Ранее BioPorto получила конструктивные рекомендации от FDA, что стало отправной точкой для начала данного этапа клинических испытаний. Протеиновый липокалин, связанный с нейтрофилами (NGAL), является биомаркером, который помогает выявлять повреждение почек на ранних стадиях, что повышает эффективность лечения пациентов.

BioPorto является датской биотехнологической компанией, специализирующейся на разработке инновационных диагностических тестов, в том числе на основе NGAL для раннего выявления почечной дисфункции. В настоящее время диагностика острой почечной недостаточности основывается главным образом на измерении креатинина, который реагирует с задержкой, при этом NGAL может позволить выявить патологию значительно раньше, что улучшает прогноз пациентов.