Биохэйвен: несмотря на задержку с программой Трорилузола, рассмотрение FDA запланировано на четвертый квартал 2025 года

В результате клинических испытаний препарат трорилузол компании Biohaven демонстрирует замедление прогрессирования спиноцеребеллярной атаксии (SCA) на 50-70%. Рассмотрение трорилузола Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) сейчас запланировано на четвертый квартал 2025 года после небольшого задержания. FDA больше не требует проведения заседания консультативного комитета для вынесения решения по вопросу одобрения трорилузола для лечения пациентов с SCA. Универсальность трорилузола для всех генотипов SCA и отсутствие одобренных FDA конкурирующих продуктов делают его привлекательной инвестиционной возможностью.

Спиноцеребеллярная атаксия - это группа генетических заболеваний, поражающих центральную нервную систему, вызывая нарушения координации и равновесия. В настоящее время существует более 40 известных типов SCA, и для многих из них пока нет одобренных методов лечения. Biohaven активно занимается разработками в области неврологии и сосредоточена на инновационных методах лечения редких и серьезных заболеваний.