BioCardia обновила информацию о сроках получения одобрения FDA и PMDA в Японии для клеточной терапии CardiAMP® при сердечной недостаточности и катетера Helix™ для трансэндокардиальной доставки

BioCardia, Inc., мировой лидер в области клеточной и клеточно-производной терапии для лечения сердечно-сосудистых и легочных заболеваний, сегодня сообщила о предполагаемых сроках регуляторных мероприятий по получению одобрения от FDA и агентства PMDA Японии для своей системы клеточной терапии CardiAMP® и катетера Helix для трансэндокардиальной доставки. CardiAMP® представляет собой инновационный подход в лечении сердечной недостаточности, основанный на использовании собственного костного мозга пациента для усиления восстановления сердечной ткани. Программа клинических испытаний CardiAMP включает в себя несколько этапов, и на данный момент она находится на завершающей стадии регулирования в США и Японии.