Австрия и Германия станут первыми государствами Евросоюза, где начнется продажа LEQEMBI® (леканемаба)

Иcай Ко., Лтд. (штаб-квартира: Токио, генеральный директор: Харуо Найто) и Биоген Инк. (главный офис: Кембридж, Массачусетс, генеральный директор: Кристофер А. Вьеебахер) объявили, что моноклональное антитело против амилоида бета (Aβ) “LEQEMBI®” было запущено в Австрии 25 августа 2025 года и будет запущено в Германии 1 сентября 2025 года. В апреле 2025 года Европейская комиссия (ЕК) одобрила LEQEMBI как первую терапию, направленную на устранение основной причины болезни Альцгеймера (БА). Препарат показан для лечения взрослых пациентов с клиническим диагнозом легкого когнитивного нарушения (ЛКН) и легкой деменции вследствие БА (вместе именуемых ранней стадией БА), которые являются не-носителями или гетерозиготами аполипопротеина Е ε4 (ApoE ε4*) с подтвержденной амилоидной патологией. Германия и Австрия станут первыми странами в ЕС, внедрившими данный препарат.

В ноябре 2022 года агентство США по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) предоставило LEQEMBI ускоренное одобрение. Важно отметить, что болезнь Альцгеймера является одной из ведущих причин деменции, поражая миллионы людей по всему миру. Введение LEQEMBI на европейский рынок воспринимается как значительный шаг вперед в терапии нейродегенеративных заболеваний.