Ascletis объявляет, что испытания III фазы препарата Денифанстат (ASC40), уникального однократного перорального ингибитора FASN для лечения акне, успешно достигли всех конечных точек

Денифанстат (ASC40), пероральный ингибитор синтазы жирных кислот (FASN) с однократным ежедневным приемом, показал статистически значимое и клинически значимое улучшение по сравнению с плацебо во всех основных, ключевых вторичных и вторичных конечных точках. Денифанстат продемонстрировал благоприятный профиль безопасности и переносимости. Эффективность денифанстата была на 98% и 178% выше, чем у одобренных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) сарециклина и доксициклина соответственно, в отношении успешности лечения по сравнению с плацебо, а именно 18,6% для денифанстата против 9,4% для сарециклина и 6,7% для доксициклина. Эффективность денифанстата была на 60% выше, чем у одобренного FDA крема кластотерона, по успешности лечения по сравнению с плацебо, 18,6% для денифанстата против 11,6% для крема кластотерона. Выдающаяся эффективность денифанстата в сочетании с его благоприятным профилем безопасности в третьей фазе клинического исследования представляет собой потенциальный прорыв в лечении акне.

Фаза III клинического испытания, в котором принимали участие 480 пациентов с умеренным и тяжелым акне вульгарис, проходила в Китае. Исследование было рандомизированным, двойным слепым, плацебо-контролируемым, многоцентровым и проводилось с целью оценки безопасности и эффективности денифанстата. По данным Всемирной организации здравоохранения, акне является одним из наиболее распространенных кожных заболеваний, от которого страдают примерно 650 миллионов человек по всему миру.