Anteris Technologies получила разрешение Германии на расширение испытания сердечного клапана PARADIGM

Anteris Technologies Pty Ltd (ASX: AVR, NASDAQ: AVR) получила полное разрешение регулирующих органов Германии на проведение ключевого испытания PARADIGM, что позволит компании начать набор пациентов на крупнейшем в Европе рынке транскатетерной замены аортального клапана. Федеральный институт лекарственных средств и медицинских изделий Германии одобрил исследование транскатетерного сердечного клапана DurAVR® для пациентов с тяжелым кальцифицирующим аортальным стенозом. Это открывает Anteris возможность задействовать ведущие немецкие клинические центры и расширить географию испытания в Европе.