Anteris расширяет глобальную программу PARADIGM с одобрения французских регуляторов

Миннеаполис и Брисбен, Австралия, 8 июня 2026 года — компания Anteris Technologies Global Corp. («Anteris» или «Компания») (NASDAQ: AVR, ASX: AVR) объявила сегодня, что получила полное разрешение от Французского национального агентства по лекарственным средствам и безопасности медицинских изделий (ANSM) на проведение глобального ключевого клинического испытания транскатетерного аортального клапана DurAVR® (THV) у пациентов с тяжелым кальцифицирующим аортальным стенозом («Испытание PARADIGM»). Это разрешение является важной вехой в клинической и регуляторной стратегии Компании и позволяет начать набор пациентов в ведущих медицинских центрах Франции.

Испытание PARADIGM направлено на оценку безопасности и эффективности DurAVR® в сравнении с существующими методами лечения тяжелого кальцифицирующего аортального стеноза. Аортальный стеноз является одним из наиболее распространенных пороков сердца, особенно у пожилых пациентов, и требует своевременного вмешательства. Anteris Technologies Global Corp. продолжает расширять исследовательские программы и сотрудничество с ведущими кардиологическими центрами по всему миру для ускорения внедрения инновационных медицинских устройств.