Alvotech планирует повторное обращение в FDA в июне, ожидает утверждение биосимиляров до конца года

Главный директор по стратегии компании Alvotech Баладжи Прасад сообщил, что разработчик биосимиляров планирует повторно подать три заявки на лицензии на биологические препараты в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США в июне. Это произойдет после устранения замечаний по производству, которые привели к получению писем с полным ответом на продукты в стадии разработки.

Компания Alvotech специализируется на разработке и производстве биосимиляров — аналогов существующих биологических лекарственных средств. В настоящее время компания активно работает над расширением своего портфеля, чтобы предложить более доступные и эффективные лекарственные решения.