Alvotech объявляет о положительных основных результатах ключевого фармакокинетического исследования, посвященного предлагаемому биосимиляру к Энтивио®

Alvotech, глобальная биотехнологическая компания, специализирующаяся на разработке и производстве биоаналогов лекарственных средств для пациентов по всему миру, объявила о получении положительных итоговых результатов фармакокинетического (ПК) исследования для AVT80, кандидата в биоаналоги Entyvio® (ведолизумаб). В ходе исследования оценивались безопасность и биодоступность препарата AVT80. Полученные данные подтверждают, что биоподобный препарат имеет сходную фармакокинетику с оригинальным лекарственным средством, что является важным шагом на пути к получению одобрения регуляторных органов. Entyvio® широко используется в лечении язвенного колита и болезни Крона.