Alvotech и Teva достигли договоренности по дате урегулирования в США для AVT06, предлагаемого биосимиляра препарата Eylea®

Согласно соглашению о мировом урегулировании, предлагаемый биосимиляр к Eylea® (афлиберцепт) может быть выведен на рынок в США в четвертом квартале 2026 года, если будет одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA), либо ранее при определенных обстоятельствах.

Eylea® используется для лечения ряда глазных заболеваний, включая возрастную дегенерацию макулы. Биосимиляры представляют собой препараты, которые биологически подобны оригинальному продукту и могут предлагать более доступные варианты лечения. Решение о выводе биосимиляра на рынок может повлиять на стоимость лечения глазных заболеваний для пациентов и системы здравоохранения в целом.