Акции Sarepta Therapeutics падают, поскольку FDA откладывает решение по генной терапии

Акции компании Sarepta Therapeutics упали более чем на 12% на новостях о том, что Управлению по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) требуется дополнительное время для рассмотрения заявки на получение биологической лицензии (BLA) на исследуемую генную терапию SRP-9001 для лечения мышечной дистрофии Дюшенна. Компания заявила, что FDA требуется дополнительное время для завершения рассмотрения, включая окончательные переговоры по этикетке и обсуждение постмаркетинговых обязательств, и она рассчитывает завершить рассмотрение к 22 июня 2023 года, почти на месяц позже, чем предыдущая дата принятия регуляторного решения - 29 мая.