AbbVie получила положительное заключение CHMP по препарату рисанкизумаб (SKYRIZI®) для лечения взрослых с умеренно и тяжело активным язвенным колитом

Положительное заключение основано на результатах двух основных исследований 3-й фазы, INSPIRE и COMMAND, в которых оценивались эффективность и безопасность ризанкизумаба у взрослых с умеренно и тяжело активным язвенным колитом (ЯК)1,2 В обоих исследованиях, была достигнута первичная конечная точка клинической ремиссии (по адаптированной шкале Майо*) и основные вторичные конечные точки, включая эндоскопическое улучшение** и гистологическое эндоскопическое улучшение слизистой оболочки,†1,2 ЯК - это хроническое, идиопатическое, иммуноопосредованное воспалительное заболевание кишечника (ВЗК), поражающее толстую кишку. Оно может привести к значительному бремени и часто приводит к инвалидности3-6 СЕВЕРНЫЙ ЧИКАГО, ИЛЛИ.