AbbVie получила положительное заключение CHMP по препарату эпкоритамаб (TEPKINLY®) для лечения взрослых пациентов с рецидивирующей/рефрактерной фолликулярной лимфомой

В случае одобрения эпкоритамаб (TEPKINLY®) станет первым и единственным биспецифическим антителом, условно одобренным в качестве монотерапии в Европейском Союзе для лечения рецидивирующей или рефрактерной (R/R) фолликулярной лимфомы (FL) и R/R диффузной крупноклеточной В-лимфомы (DLBCL) после двух и более линий предшествующей терапии Положительное заключение CHMP основано на результатах исследования фазы 1/2 EPCORE® NHL-1 СЕВЕРНЫЙ ЧИКАГО, ИЛЛИ. 28 июня 2024 г. /PRNewswire/ -- Компания AbbVie (NYSE: ABBV) объявила о том, что Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) принял положительное заключение, рекомендующее условное разрешение на маркетинг эпкоритамаба (TEPKINLY®), первого и единственного биспецифического антитела, вводимого подкожно (под кожу) с участием Т-клеток, в качестве монотерапии для лечения взрослых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной фолликулярной лимфомой (ФЛ) после двух или более предшествующих терапий.