AbbVie подала заявку в FDA на регистрацию препарата SKYRIZI® (ризанкизумаб-рзаа) для подкожного введения у взрослых с умеренно и сильно активной болезнью Крона

Компания AbbVie сообщила о подаче заявки на одобрение применения препарата SKYRIZI® (risankizumab-rzaa) для подкожной индукции у взрослых пациентов с умеренно или сильно выраженной активной болезнью Крона. Если препарат будет одобрен, пациенты получат дополнительную возможность лечения, так как SKYRIZI® уже разрешен для внутривенной индукции. Препарат основывается на данных из ключевого исследования третьей фазы под названием AFFIRM.

SKYRIZI® - это биологический препарат, который уже используется для лечения других воспалительных заболеваний, таких как псориаз и псориатический артрит. По оценкам ВОЗ, болезнью Крона страдают около 3 миллионов человек в Северной Америке и Европе.