AbbVie подала новую заявку в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США на регистрацию препарата Тавападон для лечения болезни Паркинсона

AbbVie объявила о подаче заявки на одобрение нового лекарственного препарата (NDA) в Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) для тавападона, нового селективного агониста дофаминовых рецепторов D1/D5, который изучался как однократное ежедневное пероральное средство для лечения болезни Паркинсона. Программа исследований фазы 3 TEMPO показала улучшение симптомов у пациентов с различными стадиями болезни Паркинсона. Положительные результаты всех трех клинических испытаний фазы 3 TEMPO подтверждают потенциал тавападона в лечении этого заболевания. Если тавападон будет одобрен, это укрепит лидерство компании AbbVie в лечении болезни Паркинсона, предложив пациентам вариант лечения в виде однократного приема внутрь.

Болезнь Паркинсона является вторым по распространенности нейродегенеративным заболеванием после болезни Альцгеймера и поражает более 10 миллионов человек по всему миру. Среди известных симптомов этого заболевания - тремор, ригидность и замедление движений. Тавападон может предложить пациентам новый подход к управлению этими симптомами, поддерживая функционирование пациентов на более высоком уровне.