AbbVie подает заявки на регистрацию в FDA и EMA на ападацитиниб (RINVOQ®) для лечения гигантоклеточного артериита

Поданные заявки подкреплены результатами исследования фазы 3 SELECT-GCA, показавшими, что будацитиниб 15 мг при 26-недельном сокращении дозы стероидов позволил достичь первичной конечной точки - устойчивой ремиссии с 12-й по 52-ю неделю 1 Профиль безопасности будацитиниба у пациентов с GCA в целом соответствовал таковому при утвержденных показаниях 1 СЕВЕРНЫЙ ЧИКАГО, ИЛЛИ. 12 июля 2024 г. /PRNewswire/ -- Сегодня компания AbbVie (NYSE: ABBV) объявила о том, что подала в Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) и Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) заявки на новое показание для будацитиниба (RINVOQ® 15 мг, один раз в день) для лечения взрослых пациентов с гигантоклеточным артериитом (ГКА).