AbbVie объявила об одобрении FDA США препарата EPKINLY® (эпкоритамаб-бисп) в комбинации с ритуксимабом и леналидомидом для лечения рецидивирующей или рефрактерной фолликулярной лимфомы

EPKINLY в сочетании с ритуксимабом и леналидомидом (EPKINLY + R2) стал первым и единственным доступным комбинированным биспецифическим антителом для лечения пациентов с рецидивирующей или резистентной фолликулярной лимфомой после, по крайней мере, одной линии системной терапии. В ходе третьей фазы клинического исследования EPCORE® FL-1 было установлено, что EPKINLY + R2 значительно улучшает выживаемость без прогрессирования заболевания и общее количество ответов по сравнению со стандартной терапией R2, при этом примерно у 75% пациентов был достигнут полный ответ. Это одобрение стало третьим показанием для применения EPKINLY и первым в истории одобрением FDA биспецифической комбинированной терапии при лимфоме.

Фолликулярная лимфома относится к медленно прогрессирующим формам неходжкинской лимфомы и часто требует сдерживающих мер при рецидивах. По данным Всемирной организации здравоохранения, на долю фолликулярной лимфомы приходится около 20-30% всех случаев неходжкинской лимфомы. Новое комбинированное лечение, одобренное FDA, может предоставить пациентам дополнительные возможности для улучшения ответа на терапию.