Журнал "Новая Англия" опубликовал новые данные по лекарству компании Roche Газыва/Газиваро, демонстрирующие превосходство над стандартной терапией у пациентов с активным люпус-нефритом

Компания Roche объявила, что детальный анализ третьей фазы исследования REGENCY препарата Gazyva®/Gazyvaro® (обинутузумаб) у пациентов с активным люпус-нефритом был опубликован в журнале New England Journal of Medicine. Исследование показало статистически значимое и клинически значимое улучшение по основному показателю полного почечного ответа (CRR): 46,4% пациентов, получавших Gazyva/Gazyvaro в сочетании со стандартной терапией (микофенолат мофетил и глюкокортикоиды), достигли CRR через 76 недель, по сравнению с 33,1% пациентов, получавших только стандартную терапию (скорректированная разница 13,4%, 95% ДИ, 2,0%-24,8%; P=0,0232). Также наблюдались клинически значимые улучшения уровней комплемента и снижение уровня анти-dsDNA, маркеров активности заболевания и воспаления.

Люпус-нефрит является серьезным осложнением системной красной волчанки, которое поражает почки и может привести к их отказу. Обинутузумаб ранее одобрялся для лечения других заболеваний, таких как хронический лимфолейкоз и фолликулярная лимфома. Эти результаты исследования могут открыть новые возможности для лечения пациентов с люпус-нефритом, улучшая их прогноз и качество жизни.