Журнал New England Journal of Medicine опубликовал данные третьей фазы исследования ALLEGORY, показывающие, что препарат компании Roche, Газива/Газиваро, значительно снижает активность заболевания при наиболее распространенной форме волчанки
Компания Roche объявила сегодня, что детализированный анализ исследования фазы III ALLEGORY препарата Gazyva®/Gazyvaro® (обинутузумаб) у взрослых с системной красной волчанкой (СКВ) был опубликован в журнале New England Journal of Medicine (NEJM). Исследование показало статистически значимое и клинически значимое улучшение по основному показателю эффективности. Более трех четвертей (76,7%) пациентов, получавших Gazyva/Gazyvaro в сочетании со стандартной терапией, достигли как минимум четырехбалльного улучшения по Индексу ответа на СКВ-4 (SRI-4) через 52 недели, в сравнении с 53,5% в группе плацебо плюс стандартная терапия (скорректированная разница 23,1%, 95% доверительный интервал [ДИ]: 12,5-33,6, p < 0,001).
Системная красная волчанка (СКВ) — это хроническое аутоиммунное заболевание, которое может поражать различные органы и системы организма. Лечение препарата Gazyva®/Gazyvaro® направлено на улучшение состояния пациентов и снижение активности заболевания. Обинутузумаб является моноклональным антителом, которое уже используется для лечения хронического лимфолейкоза.