Zealand Pharma получила положительное заключение CHMP по Zeydovio™ (глепаглютид) для лечения синдрома короткой кишки

Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам рекомендовал одобрение препарата Zeydovio™ (глепаглютид) для лечения синдрома короткой кишки. Это положительное заключение CHMP стало первым значительным шагом вперёд в лечении синдрома короткой кишки в Европе за более чем десять лет. Эффективность Zeydovio™ в сочетании с простотой применения делает его трансформационной терапией для пациентов с этим заболеванием. Две трети пациентов, получавших глепаглютид, достигли клинического ответа с сокращением объёма парентеральной поддержки не менее чем на 20% в неделю, а один из семи полностью отказался от парентеральной поддержки после 24 недель лечения. Zealand Pharma продолжает продвижение глепаглютида к пациентам по всему миру, активно набирая участников в фазу 3 клинического исследования EASE-5 для поддержки подачи заявки на одобрение в США.