Запрос OS Therapies на встречу с FDA удовлетворён

Компания OS Therapies, занимающаяся разработкой иммунологических терапий и конъюгатов антител (ADC) на стадии клинических исследований, объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) удовлетворило запрос компании на проведение встречи. В ходе встречи будет определён суррогатный показатель, который поддержит присвоение OST-HER2 статуса прорывной терапии и ускоренного утверждения в целях предотвращения рецидива полностью удаленной метастатической остеосаркомы легких.

Исследование OST-HER2 направлено на пациентов с остеосаркомой, у которых имеется высокий риск рецидива заболевания. Прорывная терапия рассчитана на сокращение времени до рецидива и улучшение общей выживаемости пациентов. Текущие исследования продвигаются в рамках партнёрства с ведущими медицинскими учреждениями и исследовательскими центрами в США.