Заявление на биологическую лицензию для препарата Патритумаб Дерукстекан для пациентов с ранее леченным местно-распространённым или метастатическим немелкоклеточным раком лёгкого с мутацией EGFR отозвано по инициативе компании

Заявка на биологическую лицензию (BLA), предназначенная для ускоренного одобрения в США патритумаб дерукстекана (HER3-DXd) компании Daiichi Sankyo и Merck, известной как MSD за пределами Соединенных Штатов и Канады, основанная на данных фазы 2 испытаний HERTHENA-Lung01 для лечения взрослых пациентов с местно-распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) с мутацией EGFR, ранее лечившихся двумя или более системными методами терапии, была представлена. Этот препарат направлен на пациентов, у которых болезнь прогрессировала после предыдущих линий терапии, включая ингибиторы EGFR и химиотерапию на основе платины. По данным Всемирной организации здравоохранения, рак легкого остается одним из самых распространенных и смертоносных видов рака в мире, с более чем 2 миллионами новых случаев и 1,8 миллиона смертей в 2020 году.