Заявки на применение ленапавира от компании Gilead для лечения ВИЧ получили одобрение EMA
Заявки подкреплены данными, полученными в ходе проведенных компанией испытаний третьей фазы. Фаза III клинических испытаний считается критической стадией в процессе разработки новых лекарств, поскольку именно на этом этапе проверяется безопасность и эффективность препарата на большом числе участников. Результаты этих испытаний часто используются для получения одобрения регулирующих органов, таких как Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), для выхода на рынок.