Заявки Gilead на ленакапавир для лечения ВИЧ получат одобрение от EMA

Заявки подкреплены данными третьей фазы клинических испытаний, проведенных компанией.

Третья фаза клинических испытаний обычно является последним этапом исследований, необходимым для получения заключения о безопасности и эффективности препарата или лечения перед его одобрением регулирующими органами. Испытания проводятся на большой группе участников, чтобы убедиться в надёжности полученных результатов. Полученные данные могут стать основой для подачи заявки на регистрацию нового препарата или при расширении существующих показаний для уже одобренного лекарства.