Заявка на регистрацию препарата для лечения волчанки от компании AstraZeneca отклонена FDA

Компания сотрудничает с американским регулятором, чтобы продвинуться в обновленном заявлении, добавив, что решение ожидается в первой половине 2026 года. На данный момент компания уже подала несколько заявлений, но они требовали доработок и дополнительных данных. Регулятор подчеркнул важность предоставления полной информации для принятия окончательного решения.