Заявка на проведение клинических испытаний на людях в клинике Майо отклонена FDA

Вивос Инк. (Vivos Inc.) объявила, что после 30-дневного периода рассмотрения Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) отклонило заявку на разрешение использования продукта Radiogel® в качестве исследуемого медицинского прибора (IDE). Radiogel® представляет собой инновационную технологию, разработанную для лечения заболеваний с использованием внутреннего облучения. Этот продукт имеет потенциал для значительного улучшения терапии рака. Вивос Инк. будет продолжать работать над улучшением заявки, чтобы соответствовать стандартам FDA и в будущем получить одобрение этого многообещающего лечения.