Вниманию инвесторов Replimune: юридическая фирма Bragar Eagel & Squire, P.C. начала расследование в отношении Replimune Group, Inc. в интересах акционеров компании и призывает инвесторов связаться с фирмой
В исковом заявлении утверждается, что Replimune завышала перспективы программы IGNYTE, несмотря на недостатки, на которые позже указало Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA); после отказа в форме письма с полным перечнем замечаний (CRL) акции компании 22 июля 2025 года упали на 77%.
Replimune Group, Inc. — клиническая биотехнологическая компания, разрабатывающая онколитические иммунотерапии на основе модифицированного вируса простого герпеса (HSV‑1). IGNYTE — программа клинических исследований RP1 (vusolimogene oderparepvec), в том числе в комбинации с ингибитором PD‑1 ниволумабом при меланоме и других опухолях кожи. CRL — это официальное письмо FDA, информирующее заявителя, что заявка не может быть одобрена в её текущем виде и требует дополнительных данных или изменений.