ВНИМАНИЕ ИНВЕСТОРАМ: Holzer & Holzer, LLC объявила о расследовании в отношении Replimune Group, Inc. (REPL)

Компания Holzer & Holzer, LLC проводит расследование в отношении того, соблюдала ли Replimune Group, Inc. ("Replimune" или "Компания") федеральные законы о ценных бумагах. 22 июля 2025 года Replimune сообщила о получении Полного ответа (Complete Response Letter, CRL) от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) по поводу заявки на лицензию на биопрепараты (Biologics License Application, BLA) для RP1 (вусолимоген одерпапревек) в комбинации с ниволумабом для лечения прогрессирующей меланомы. В CRL FDA указало, что исследование IGNYTE не признается адекватным и хорошо контролируемым клиническим исследованием, предоставляющим значительные доказательства эффективности. После этого сообщения, цена акций компании снизилась.

В связи с этой ситуацией Holzer & Holzer, LLC изучает возможность подачи коллективного иска от лица акционеров Replimune. RP1 в комбинации с ниволумабом является экспериментальной терапией, направленной на мишени в иммунной системе, которая ранее показывала обнадеживающие результаты в лечении рака кожи. Однако, требование FDA о дополнительных данных может вызвать задержку в коммерциализации этого препарата.