[Внеочередное объявление согласно ст. 53 LR] Фенебрутиниб от компании Roche подтвердил свой потенциал как первый и единственный ингибитор БТК для лечения рецидивирующего и первично прогрессирующего рассеянного склероза в третьем успешном исследовании трет

Компания Roche объявила, что в исследовании III фазы (FENhance 1) препарата фенебрутиниб при рецидивирующем рассеянном склерозе (РРС) был достигнут основной показатель эффективности, продемонстрировав клинически значимые и статистически достоверные результаты. Исследование показало, что фенебрутиниб, экспериментальный ингибитор тирозинкиназы Брутона (BTK), значительно уменьшил ежегодный уровень рецидивов (ARR) на 51% по сравнению с терифлуномидом в течение как минимум 96 недель лечения. Эти результаты согласуются с результатами исследования FENhance 2, которое показало снижение уровня рецидивов на 59%. В совокупности эти результаты эквивалентны примерно одному рецидиву каждые 17 лет. Вторичные показатели эффективности в обоих исследованиях РРС также показывают статистически значимое и клинически значимое снижение количества поражений мозга. Кроме того, все показатели прогрессирования болезни демонстрируют положительные тенденции для фенебрутиниба.

Рассеянный склероз является хроническим заболеванием, которое поражает центральную нервную систему и приводит к разнообразным неврологическим симптомам. В настоящий момент в мире существует несколько одобренных методов лечения, но ни один из них полностью не излечивает болезнь, что делает открытие новых терапий крайне важным для улучшения качества жизни пациентов.