Vericel объявляет об одобрении FDA и коммерческой доступности MACI Arthro

Первый биопрепарат для восстановления хряща, одобренный для артроскопического введения, предназначен для самого крупного сегмента рынка MACI, объем которого составляет 3 миллиарда долларов, 26 августа 2024 г. (GLOBE NEWSWIRE) -- Корпорация Vericel (NASDAQ:VCEL), лидер в области передовых методов лечения для спортивной медицины и лечения тяжелых ожогов, объявила сегодня о том, что Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило препарат для восстановления хрящевой ткани при артроскопическом введении. Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило дополнительную заявку на получение биологической лицензии (sBLA), расширяющую маркировку MACI® (аутологичные культивированные хондроциты на свиной коллагеновой мембране) и включающую артроскопическую доставку MACI для устранения симптоматических одиночных или множественных полнослойных дефектов хряща коленного сустава площадью до 4 см2.