Великобритания одобрила поддерживающее дозирование препарата “LEQEMBI®” (леканемаб) для лечения ранних стадий болезни Альцгеймера
Компания Eisai Co., Ltd. (штаб-квартира: Токио, генеральный директор: Харуо Найто, «Eisai») и Biogen Inc. (штаб-квартира: Кембридж, штат Массачусетс, генеральный директор: Кристофер А. Виебахер, «Biogen») объявили сегодня, что гуманизированное моноклональное антитело "LEQEMBI®" (леканемаб) было одобрено для внутривенного поддерживающего введения раз в четыре недели Агентством по регулированию лекарственных средств и медицинских изделий (MHRA) в Соединенном Королевстве.
Ранее в январе 2022 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предоставило препарату LEQEMBI® статус ускоренного одобрения для применения у пациентов с болезнью Альцгеймера. Препарат нацелен на растворимые агрегированные формы амилоид-бета, которые считаются одной из причин нейродегенеративных изменений у пациентов с этим заболеванием.