ВАЖНО: Юридическая фирма Bragar Eagel & Squire, P.C. проводит проверку компании uniQure N.V

Компания uniQure сообщила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) более не согласна с тем, что данные исследований AMT-130 могут поддержать подачу заявки на получение разрешения на биологический препарат (BLA), в результате чего сроки стали неопределенными. Акции компании упали более чем на 57% на фоне этой новости.

AMT-130 – это экспериментальная генотерапия, разрабатываемая для лечения болезни Хантингтона, нейродегенеративного заболевания, для которого в настоящее время нет остановивших прогресс лечения. Компания продолжает анализ данных и планирует снова связаться с FDA для уточнения дальнейших шагов.