Важная победа для компании Vanda: Федеральный апелляционный суд отменил приказ FDA, отказавший в одобрении Hetlioz для лечения нарушений сна при смене часовых поясов

Ванда Фармасьютикалс Инк. (Vanda Pharmaceuticals Inc.) сегодня объявила о знаковой победе над Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в давнем споре с агентством о возможности одобрения препарата HETLIOZ® (тазимелтеон) для лечения синдрома смены часового пояса. В результате судебного разбирательства суд постановил, что FDA обязано пересмотреть возможность одобрения препарата для указанного заболевания.

HETLIOZ® уже одобрен FDA для лечения не-24-часового расстройства сна/бодрствования у слепых, и компания надеется расширить применение препарата. Jet lag, или синдром смены часового пояса, может вызвать усталость и нарушение сна у путешественников, которые пересекают несколько часовых поясов, и проблема требует эффективного лечения.