Ванда: следующий этап роста «Фанапта» может быть связан с продвижением «Байсанти»

Рост выручки Vanda Pharmaceuticals обусловлен расширением показаний Фанапта (Fanapt) на биполярное расстройство I типа, что компенсирует снижение продаж Хетлиоза (HETLIOZ) и Понвори (PONVORY). К предстоящим катализаторам относятся дата PDUFA для Байсанти (Bysanti) по показаниям биполярное расстройство I типа и шизофрения (февраль 2026 года) и публикация данных фазы 3 по большому депрессивному расстройству, а также дата PDUFA по Традипитанту (tradipitant) при укачивании (декабрь 2025 года). В исследовательском портфеле компании — селективный ингибитор JAK2 для лечения истинной полицитемии, недавно получивший статус препарата-сироты; он нацелен на растущий рынок, который к 2032 году может достигнуть 2 млрд долларов.

Vanda Pharmaceuticals — биофармацевтическая компания из Вашингтона (округ Колумбия), чьи коммерческие препараты включают Fanapt (илоперидон) и Hetlioz (тасимелтеон). Fanapt был впервые одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) в 2009 году для лечения шизофрении у взрослых. Термин «дата PDUFA» обозначает ориентировочный срок принятия решения FDA по заявке на одобрение лекарственного средства.