Vanda Pharmaceuticals объявила о сотрудничестве для урегулирования споров с Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США

Компания Vanda Pharmaceuticals Inc. объявила о достижении договоренности с Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) о совместных действиях по разрешению ряда споров, касающихся препаратов HETLIOZ® (тасимелтеон) и традипитант. Ключевые моменты соглашения включают в себя проведение FDA ускоренного повторного рассмотрения частичного запрета на долгосрочные клинические исследования традипитанта для лечения укачивания до 26 ноября 2025 года.

Vanda Pharmaceuticals, основанная в 2003 году, специализируется на разработке и коммерциализации инновационных терапевтических продуктов для удовлетворения неудовлетворенных медицинских потребностей. Препарат HETLIOZ® (тасимелтеон) уже одобрен для лечения синдрома не-24-часового цикла сна у слепых людей. Tradipitant находится в стадии исследований для ряда других показаний, включая хронические кожные заболевания и нарушения пищеварения.