Ванда Фармасьютикалс объявила об обновлении по регистрации препарата Традипитанта для лечения укачивания

Фармацевтическая компания Vanda (NASDAQ: VNDA) сегодня сообщила о следующих обновлениях касательно препарата традипитант для лечения укачивания: Пересмотр Частичного Клинического Запрета. В рамках совместной работы, объявленной 1 октября 2025 года, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) проводит ускоренный пересмотр частичного клинического запрета, который в настоящее время ограничивает проведение долгосрочных клинических исследований традипитанта при укачивании. Первоначально намеченная дата завершения пересмотра была назначена на 26 ноября 2025 года.

Недавно FDA также направило комментарии по маркировке, и официально начались обсуждения маркировки в рамках Нового Заявления на Лекарственное Средство традипитанта для профилактики рвоты, вызванной укачиванием. Целевая дата принятия решения по этому заявлению (PDUFA) остается 30 декабря 2025 года. Традипитант — это антагонист нейрокинина 1, который исследуется как инновационное лечебное средство для предотвращения симптомов укачивания. Научные исследования показывают, что укачивание поражает до трети мирового населения в определённых условиях, таких как поездки на различных видах транспорта.