«Ванда Фармацевтикалс» призывает FDA усилить меры для ускорения перехода от тестирования на животных к испытаниям, более соответствующим для человека

Компания Vanda Pharmaceuticals Inc. (Vanda), лидер в области инновационной разработки лекарств и активный сторонник сокращения ненужных испытаний на животных, выразила серьезную озабоченность по поводу нового проекта руководства Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Руководство носит название "Общие соображения по использованию новых методологических подходов в разработке лекарств" и было выпущено 18 марта 2026 года Центром оценки и исследований лекарственных средств (CDER) при FDA. Проект руководства FDA направлен на поддержку использования новых методологических подходов (NAMs) — передовых инструментов, не связанных с использованием животных, таких как in vitro тесты, системы органов-на-чипе, вычислительные модели и платформы на основе человеческих клеток, — для модернизации доклинических испытаний и отхода от традиционных моделей на животных.

Методы NAMs предлагают значительное преимущество в повышении точности и скорости оценки безопасности и эффективности новых лекарств. В последние годы такие технологии интенсивно развиваются, что связано с потребностью в более этичных и современных подходах в фармацевтической индустрии. Несмотря на это, компания Vanda призывает к более четкому регулированию и оценке методов NAMs, чтобы гарантировать их надежность и применимость.