«Вальнева» объявила о решении FDA приостановить лицензию на вакцину от чикунгуньи IXCHIQ® в США

Компания Valneva SE, специализирующаяся на вакцинах, объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) приостановило лицензию на вакцину IXCHIQ®. Причиной стало получение четырёх новых сообщений о серьёзных побочных эффектах, связанных с заболеваниями, похожими на чикунгунья. Приостановка действия лицензии вступила в силу немедленно и требует от Valneva прекратить поставки и продажи IXCHIQ® в Соединённых Штатах.

Чикунгуния — это вирусное заболевание, передающееся через укусы комаров, и в частности, широко распространено в тропических и субтропических регионах. На сегодняшний день в мировой практике случаи заболевания чаще всего фиксируются в Африке, Азии и на индийском субконтиненте. Серьёзные побочные эффекты, упомянутые FDA, становятся предметом тщательных исследованийрегуляторных органов, чтобы определить их причину и возможное влияние на общественное здоровье.