Вакцина против бактериального сепсиса от Sanofi и Johnson & Johnson провалила позднюю стадию испытаний

Sanofi и Johnson & Johnson прекратили исследование фазы 3 E.mbrace, оценивающее кандидата на вакцину против экстраинтестинальной патогенной E. coli. Исследование E.mbrace проводилось по методике рандомизированного, двойного слепого, плацебо-контролируемого многоцентрового интервенционного исследования фазы 3. В рамках исследования оценивались эффективность, безопасность и иммуногенность одноразовой дозы кандидата на вакцину по сравнению с плацебо для предотвращения инфекционных заболеваний, включая сепсис и бактериемию (инфекции крови).

Экстраинтестинальная патогенная E. coli является значительной причиной серьезных инфекций, и работа над вакциной против этой бактерии является чрезвычайно важной. Решение было принято на основании анализа промежуточных результатов исследования и согласовано с независимым комитетом по мониторингу данных.