Вакцина против бактериального сепсиса от Sanofi и Johnson & Johnson провалила поздний этап испытаний

Sanofi SA и Johnson & Johnson прекратили исследование E.mbrace фазы 3, в котором оценивалась эффективность вакцины-кандидата против внекишечной патогенной E. coli. Исследование E.mbrace проводилось как рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое, интервенционное исследование фазы 3, в ходе которого оценивалась эффективность, безопасность и иммуногенность однократной дозы вакцины-кандидата по сравнению с плацебо для профилактики инфекций, вызванных E. coli, включая сепсис и бактериемию (инфекции крови).

Инфекции, вызванные внекишечной патогенной E. coli, особенно угрожают здоровью уязвимых групп населения, включая пожилых людей и лиц с ослабленной иммунной системой. Санофи и Джонсон & Джонсон надеялись, что вакцина обеспечит действенную защиту от таких инфекций и потенциально может снизить уровень смертности от этих заболеваний. Решение прекратить исследование связано с промежуточными результатами, которые не показали необходимых стандартов эффективности для продолжения дальнейших испытаний.