В отношении NDA на препарат для лечения рака Lumakras компания Amgen получила письмо с полным ответом

Компания Amgen Inc. Во вторник компания AMGN сообщила, что по результатам рассмотрения ее дополнительной заявки на новый препарат, требующей полного одобрения препарата Люмакрас, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США получило письмо с полным ответом. Письмо с полным ответом означает, что заявка не будет одобрена в ее нынешнем виде.