Управление по санитарному надзору за качеством продуктов и медикаментов США признало приемлемым соотношение пользы и риска препарата DARZALEX FASPRO от компании Johnson & Johnson

20 мая компания Johnson & Johnson сообщила, что Консультативный комитет по онкологическим препаратам при FDA проголосовал 6 на 2 в пользу профиля пользы-риск препарата DARZALEX FASPRO (монотерапия даратумумабом и гиалуронидазой-фихж) для лечения взрослых пациентов с высокорисковой тлеющей множественной миеломой (HR-SMM). Эта рекомендация является шагом на пути к потенциальному применению DARZALEX FASPRO в качестве первого средства для задержки прогрессирования этого заболевания.

DARZALEX FASPRO ранее уже был одобрен для лечения множественной миеломы в комбинации с другими препаратами. Высокорисковая тлеющая множественная миелома — это форма заболевания, которая может перейти в активную множественную миелому, и поиск эффективных терапий для пациентов с таким диагнозом является приоритетом в онкологии.