Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США приняло заявки компании Gilead на новый препарат ленакопавир для профилактики ВИЧ дважды в год для приоритетного рассмотрения
Компания Gilead Sciences, Inc. сегодня объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило поданные компанией заявки на регистрацию нового лекарственного средства (НДЛС) для ленакапавира — инъекционного ингибитора капсида ВИЧ-1, который вводится два раза в год для профилактики ВИЧ в качестве доконтактной профилактики (ПрЭП).
Ленакапавир представляет собой инновационное лекарственное средство, способное обеспечить длительную защиту от вируса ВИЧ. ПрЭП является важной стратегией в борьбе с распространением ВИЧ, и включение ленаккапавира в список препаратов для ПрЭП может значительно усилить профилактические меры. Gilead Sciences продолжает исследование эффективности и безопасности ленаккапавира в долгосрочной перспективе.