Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США полностью одобрило комбинированный режим BRAFTOVI от Pfizer для лечения метастатического колоректального рака первой линии

Компания Pfizer Inc. объявила, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) предоставило полное одобрение препарату BRAFTOVI® (энкорафениб) в комбинации с цетуксимабом (продается под брендом ERBITUX®) и химиотерапией на основе фторурацила для лечения взрослых пациентов с метастатическим колоректальным раком (мКРР) с мутацией BRAF V600E. Решение было принято на основании результатов глобального испытания третьей фазы BREAKWATER (NCT04607421).

Мутация BRAF V600E обнаруживается примерно у 8–15% пациентов с метастатическим колоректальным раком. Эта комбинация препаратов предлагает новый подход к терапии для тех, кто раньше имел ограниченные возможности лечения. Данные исследования показывают значительное улучшение выживаемости у пациентов, получавших эту комбинацию препаратов по сравнению с традиционными методами лечения.