Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США поддержало соотношение пользы и риска препарата DARZALEX FASPRO компании Johnson & Johnson
20 мая компания Johnson & Johnson объявила, что Консультативный комитет по онкологическим препаратам (ODAC) при Управлении по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) проголосовал 6 против 2 в пользу соотношения пользы и риска препарата DARZALEX FASPRO (дарутумумаб и гиалуронидаза-фихж) для лечения взрослых пациентов с множественной миеломой высокой степени риска (HR-SMM). Это рекомендация является шагом к тому, чтобы DARZALEX FASPRO стал первым препаратом для замедления прогрессии данного заболевания.
DARZALEX FASPRO уже одобрен для лечения других форм множественной миеломы и демонстрирует потенциал в увеличении продолжительности жизни пациентов. Препарат представляет собой подкожную инъекцию, что делает его удобнее по сравнению с внутривенным введением, сокращая время лечения и улучшая качество жизни пациентов.